(Junior) Regulatory Coordinator (m/w/d) Medical

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland
  • Dez 05, 2019
Direkteinstieg

Jobbeschreibung

/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care - Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunftsweisende Forschung, Weltmarktführer bei Dialysetherapien und Dialyseprodukten - dafür steht Fresenius Medical Care.
freseniusmedicalcare.de

(Junior) Regulatory Coordinator (m/w/d) Medical Device - Teilzeit 50%

Als (Junior) Regulatory Coordinator (m/w/d) Medical Device arbeiten Sie eng mit dem ESM-Team (Product Center External Supplier Management) zusammen und unterstützen Tochtergesellschaften, Distributoren und Dienstleister bei der Zulassung von Medizinprodukten. Darüber hinaus wirken Sie aktiv bei der Pflege der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten mit. Dieser anspruchsvolle Aufgabenbereich erfordert ein gutes Auge für Details, Organisationstalent und Spaß an der Kommunikation mit verschiedenen Interessengruppen.

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Als (Junior) Regulatory Coordinator (m/w/d) Medical Device arbeiten Sie eng mit dem ESM-Team (Product Center External Supplier Management) zusammen und unterstützen Tochtergesellschaften, Distributoren und Dienstleister bei der Zulassung von Medizinprodukten. Darüber hinaus wirken Sie aktiv bei der Pflege der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten mit. Dieser anspruchsvolle Aufgabenbereich erfordert ein gutes Auge für Details, Organisationstalent und Spaß an der Kommunikation mit verschiedenen Interessengruppen.

Ihre Aufgabe

  • Unterstützung von Tochtergesellschaften und Distributoren bzw. Dienstleistern bei der Registrierung von Medizinprodukten
  • Erstellung und Zusammenstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten für die Registrierung von Medizinprodukten
  • Bewertung des Einflusses von Änderungen an Medizinprodukten auf den Registrierungsstatus in verschiedenen außereuropäischen Zielmärkten
  • Unterstützung der Product Centers Manager (PCMs) bei der Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentation
  • Koordinierung der Beurkundung (Notar, Gericht, Konsulat, Botschaften, usw.) von Dokumenten (Erklärungen, Bestätigungsschreiben, Zeugnissen usw.)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium (z.B. Pharmazeut, Biologe, Chemiker) oder eine abgeschlossene pharmazeutisch-kaufmännische Ausbildung mit Berufserfahrung oder ähnliches
  • Relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und / oder Arzneimittelherstellung, Freigabe und / oder Vertrieb
  • Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001/13485)/GMP/GDP
  • Kenntnisse im Bereich Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
  • Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Organisationstalent
  • Sehr gute Kommunikationskompetenz mit Teamfähigkeit
  • Eigenverantwortlichkeit, Zuverlässigkeit, Verschwiegenheit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Infos

****Die Stelle ist nur in Teilzeit zu besetzen****

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Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufseinsteiger

Berufsfeld:

Regulatory Affairs / Drug Safety

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Teilzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Medical Care

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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Ihr Kontakt

  • Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 35858

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für "Unternehmer im Unternehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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Über Fresenius

Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
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