Junior Manager QC Standards (m/w/d)

  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • 61440 Oberursel (Taunus), Deutschland
  • Okt 22, 2019
Direkteinstieg

Jobbeschreibung

/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Junior Manager QC Standards (m/w/d) - befristet

Ihre Aufgabe

  • Ausarbeitung von Qualitätsstandards (z.B. SOPs) für die Qualitätskontolle (QC) in Arzneimittelwerken und Compounding-Zentren von Fresenius Kabi in Übereinstimmung mit den jeweils gültigen Gesetzen
  • Vor-Ort-Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätskontroll-Standards unter Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen und geltenden GxP Richtlinien (AMG, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV, nationale und internationale Arzneibücher)
  • Konzeptionelle Verbesserung, Optimierung und Harmonisierung von qualitätsrelevanten Prozessen von Fresenius Kabi zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der pharmazeutischen Qualität von Fresenius Kabi-Produkten
  • Implementierung und Weiterentwicklung von Labor- und Qualitätsmanagement Systemen wie zum Beispiel: LIMS, KabiTrack (TrackWise ® )
  • Überwachung der Einhaltung von gesetzlichen Bestimmungen (AMG, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV, nationale und internationale Arzneibücher) bei der Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln und Wirkstoffen
  • Analyse und Implementierung von Richtlinien (GMP, ICH, ISO etc.) und nationalen sowie internationalen Bestimmungen (AMG, AMWHV), die für das Produktportfolio von Fresenius Kabi (Arzneimittel, Wirkstoffe, klinische Ernährung) relevant sind.

Ihr Profil

  • erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie oder einer äquivalenten Fachrichtung
  • Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und der Interpretation von AMG, Europäischen- und U.S.-GMP-Regularien
  • sehr gute Englischkenntnisse
  • sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Reisebereitschaft (bis zu 30% der Arbeitszeit)
  • selbständige und teamorientierte Arbeitsweise
  • Qualitäten im zwischenmenschlichen und interkulturellen Bereich
  • hohe Zuverlässigkeit
  • hohes Qualitätsbewusstsein
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Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene, Berufseinsteiger

Berufsfeld:

Medizin, Sonstige, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Befristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi

Standort:

Oberursel / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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Ihr Kontakt

  • Teresa Martin
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 34749

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für "Unternehmer im Unternehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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  • Teresa Martin
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
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Medizin, Sonstige, Qualitätsmanagement / Umwelt

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Über Fresenius

Mehr als 270.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
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